სპორტი
Faceამბები
მსოფლიო
პოლიტიკა
საზოგადოება
მოზაიკა
სამხედრო
კულტურა/შოუბიზნესი
კონფლიქტები
კვირის კითხვადი სტატიები
თვის კითხვადი სტატიები
"ვაქცინოლოგიის ისტორიაში რისკის აღმოჩენა 6 თვეს არ გასცდენია..." - რას პასუხობს ეპიდემიოლოგი გიორგი კანდელაკის სკანდალურ თეორიას
"ვაქცინოლოგიის ისტორიაში რისკის აღმოჩენა 6 თვეს არ გასცდენია..." - რას პასუხობს ეპიდემიოლოგი გიორგი კანდელაკის სკანდალურ თეორიას

ეპი­დე­მი­ო­ლო­გი თამ­რი­კო კვარ­ცხა­ვა "ფე­ის­ბუ­ქის" პი­რად გვერ­დზე ინ­ფექ­ცი­ო­ნისტ გი­ორ­გი კან­დე­ლა­კის მიერ რამ­დე­ნი­მე დღის წინ ან­ტის­ხე­უ­ლით გაძ­ლი­ე­რე­ბუ­ლი და­ა­ვა­დე­ბის (ADE) შე­სა­ხებ წა­მო­ყე­ნე­ბულ თე­ო­რი­ას­თან და­კავ­ში­რე­ბით, რო­მელ­მაც სა­ზო­გა­დო­ე­ბა­ში ვნე­ბა­თა­ღელ­ვა გა­მო­იწ­ვია, კო­ლე­გე­ბის კვალ­დაკ­ვალ, მო­რიგ გან­მარ­ტე­ბას აქ­ვეყ­ნებს:

"ვა­მა­ტებ სა­თა­ურს: არ გაქვს მო­ნა­ცე­მი, არ გაქვს რის­კი!

ეხლა რა­ტომ?

გა­სა­გე­ბი რომ იყოს აც­რის შე­დე­გად გან­ვი­თა­რე­ბუ­ლი რის­კის შე­ფა­სე­ბის პრო­ცე­სი, ვეც­დე­ბი მარ­ტი­ვად ავ­ხსნა და­სა­წყი­სი. შე­საძ­ლო (თე­ო­რი­უ­ლი!) რის­კის შე­ფა­სე­ბის და­სა­წყე­ბად სა­ჭი­როა რე­პორ­ტი, რო­მე­ლიც უნდა შე­ი­ცავს შემ­დეგ 4 მი­ნი­მუმ მო­ნა­ცემს/კრი­ტე­რი­უმს (!):

1. რე­ა­ლურ პა­ცი­ენტს2. ვაქ­ცი­ნას3. გვერ­დი­თი მოვ­ლე­ნას, რო­მე­ლიც უკვე გან­ვი­თარ­და წარ­სულ­ში ამ ვაქ­ცი­ნით აც­რის შემ­დეგ4. რე­ა­ლურ რე­პორ­ტი­ორს, რი­მე­ლიც შე­იძ­ლე­ბა იყოს მკურ­ნა­ლი ექი­მი, თვი­თონ პა­ცი­ენ­ტი, პერ­სო­ნა­ლი აც­რის ცენ­ტრი­დან, ინ­ვეს­ტი­გე­ი­ტო­რი.

და­ვი­წყოთ! გ. კან­დე­ლა­კის ტექ­სტი­დან რო­მე­ლი მო­ნა­ცე­მი გვაქვს და რო­მე­ლი არა? (თუ გა­მომ­რჩა, შე­მახ­სე­ნეთ):

1. პა­ცი­ენ­ტი? - არა2. ვაქ­ცი­ნა? - კი3. გვერ­დი­თი მოვ­ლე­ნა? - არა (არ გან­ვი­თა­რე­ბუ­ლა აც­რის შემ­დეგ)4. რე­პორ­ტი­ო­რი? - არა­ი­ცით

კი­დევ სა­ი­დან ვიცი, მა­ინ­ცდა­მა­ინც სა­ქარ­თვე­ლო­ში რომ არ ვე­ძე­ბო? აღ­მო­ჩე­ნე­ბი ქვეყ­ნდე­ბა და პე­რი­ო­დუ­ლად ანა­ლი­ზის გან­ხილ­ვა­საც ვეს­წრე­ბით. ასე აღ­მო­ვა­ჩი­ნეთ ანა­ფი­ლაქ­სია, რო­გორც რის­კი მხო­ლოდ ავ­ტო­რი­ზა­ცი­ის შემ­დეგ. ასე რომ სის­ტე­მას შე­გიძ­ლი­ათ ენ­დოთ.

მოკ­ლედ მი­ნი­მუმ 4 კრი­ტე­რი­უ­მი­დან 3 გვაკ­ლია. სა­ნამ პირ­ველ რე­პორ­ტს არ მი­ი­ღებს ერთი რო­მე­ლი­მე გლო­ბა­ლუ­რი მო­ნა­ცემ­თა ბაზა The case is dismissed. ქე­ი­სი და­ხუ­რუ­ლია.

ვა­ზუს­ტებ: და­სავ­ლეთ­ში რე­პორ­ტი­რე­ბა და მთე­ლი პრო­ცე­სი მკაც­რად რე­გუ­ლი­რე­ბუ­ლია. მაგ. ამე­რი­კა­ში ექი­მიც და მწარ­მო­ე­ბე­ლიც ვალ­დე­ბუ­ლია რე­პორ­ტი FDA-ს გა­უგ­ზავ­ნოს მკაც­რად გა­წე­რილ ვა­დებ­ში სპე­ცი­ა­ლუ­რი ფორ­მის შევ­სე­ბით. ფა­ი­ზე­რის ვაქ­ცი­ნა­ზე მო­ნა­ცე­მი გროვ­დე­ბა და ანა­ლი­ზი მი­დის რამ­დე­ნი­მე ბა­ზა­ში ერ­თდრო­უ­ლად (FDA, EMA, MHRA (UK) და ა.შ.). ასე­უ­ლო­ბით მი­ლი­ო­ნი უკვე აიც­რა და კო­ლო­სა­ლუ­რი მო­ცუ­ლო­ბის მო­ნა­ცე­მე­ბი დაგ­როვ­დე­ბა 9 თვე­ში.

ის, რა­საც კო­ლე­გე­ბი აქამ­დე გა­ნი­ხი­ლავ­დნენ, იყო მხო­ლოდ შე­საძ­ლო მე­ქა­ნიზ­მე­ბი და თე­ო­რი­უ­ლი შან­სე­ბი. მორ­ჩა კინო!

P.S. ვაქ­ცი­ნო­ლო­გი­ის ის­ტო­რი­ა­ში რის­კის აღ­მო­ჩე­ნა 6 თვეს არ გას­ცდე­ნია. ერთი იყო გა­მო­ნაკ­ლი­სი ღო­რის გრიპ­ზე 9-11 თვის შემ­დეგ. აქ სა­უ­ბა­რია მო­ნა­ცე­მებ­ზე და­ფუძ­ნე­ბულ პრაქ­ტი­კულ სა­მეც­ნი­ე­რო კვლე­ვა­ზე და არა თე­ო­რი­ებ­ზე".

მკითხველის კომენტარები / 5 /
თარიღის მიხედვით
მოწონების მიხედვით
****
7

გადათარგმნე ადამიანურ ენაზე, მაგრამ მინდა გითხრათ, რომ კანდელაკის ვარაუდში სიმართლე ჩანს. თქვენ თუ ექსპერიმენტს ატარებთ თქვენ თავზე ჩაატარეთ.

ციცინო
6

მაინც ყველაზე დიდი პრობლემა წაკითხულიდან აზრის გამოტანის პრობლემაა საქართველოში. აგერ ერთი კომენტატორის კლასიკური მაგალითიც საკმარისია - გადამითარგმნე რას წერო , ამბობს პატივცემული. შედეგად, რადგან თავითონ ვერ გაიგო ესეიგი არც უნდა ეცადოს და ავტორის აზრიჩ მცდარია. სანამ რომელიმე მთავრობა განათლების სისტემას მიხედავს თვითგანათლებით მაუნც დაკავდით, ოღონდ არა ვიკიპედიით. წიგნიიი!!!!!

 

დღის ვიდეო
00:00 / 00:00
შსს ფარულ ჩანაწერებს აქვეყნებს - დაკავებულია 3 პირი: კადრებში ჩანს, როგორ ყიდიან ნარკოტიკს
ავტორი:

"ვაქცინოლოგიის ისტორიაში რისკის აღმოჩენა 6 თვეს არ გასცდენია..." - რას პასუხობს ეპიდემიოლოგი გიორგი კანდელაკის სკანდალურ თეორიას

"ვაქცინოლოგიის ისტორიაში რისკის აღმოჩენა 6 თვეს არ გასცდენია..." - რას პასუხობს ეპიდემიოლოგი გიორგი კანდელაკის სკანდალურ თეორიას

ეპიდემიოლოგი თამრიკო კვარცხავა "ფეისბუქის" პირად გვერდზე ინფექციონისტ გიორგი კანდელაკის მიერ რამდენიმე დღის წინ ანტისხეულით გაძლიერებული დაავადების (ADE) შესახებ წამოყენებულ თეორიასთან დაკავშირებით, რომელმაც საზოგადოებაში ვნებათაღელვა გამოიწვია, კოლეგების კვალდაკვალ, მორიგ განმარტებას აქვეყნებს:

"ვამატებ სათაურს: არ გაქვს მონაცემი, არ გაქვს რისკი!

ეხლა რატომ?

გასაგები რომ იყოს აცრის შედეგად განვითარებული რისკის შეფასების პროცესი, ვეცდები მარტივად ავხსნა დასაწყისი. შესაძლო (თეორიული!) რისკის შეფასების დასაწყებად საჭიროა რეპორტი, რომელიც უნდა შეიცავს შემდეგ 4 მინიმუმ მონაცემს/კრიტერიუმს (!):

1. რეალურ პაციენტს2. ვაქცინას3. გვერდითი მოვლენას, რომელიც უკვე განვითარდა წარსულში ამ ვაქცინით აცრის შემდეგ4. რეალურ რეპორტიორს, რიმელიც შეიძლება იყოს მკურნალი ექიმი, თვითონ პაციენტი, პერსონალი აცრის ცენტრიდან, ინვესტიგეიტორი.

დავიწყოთ! გ. კანდელაკის ტექსტიდან რომელი მონაცემი გვაქვს და რომელი არა? (თუ გამომრჩა, შემახსენეთ):

1. პაციენტი? - არა2. ვაქცინა? - კი3. გვერდითი მოვლენა? - არა (არ განვითარებულა აცრის შემდეგ)4. რეპორტიორი? - არაიცით

კიდევ საიდან ვიცი, მაინცდამაინც საქართველოში რომ არ ვეძებო? აღმოჩენები ქვეყნდება და პერიოდულად ანალიზის განხილვასაც ვესწრებით. ასე აღმოვაჩინეთ ანაფილაქსია, როგორც რისკი მხოლოდ ავტორიზაციის შემდეგ. ასე რომ სისტემას შეგიძლიათ ენდოთ.

მოკლედ მინიმუმ 4 კრიტერიუმიდან 3 გვაკლია. სანამ პირველ რეპორტს არ მიიღებს ერთი რომელიმე გლობალური მონაცემთა ბაზა The case is dismissed. ქეისი დახურულია.

ვაზუსტებ: დასავლეთში რეპორტირება და მთელი პროცესი მკაცრად რეგულირებულია. მაგ. ამერიკაში ექიმიც და მწარმოებელიც ვალდებულია რეპორტი FDA-ს გაუგზავნოს მკაცრად გაწერილ ვადებში სპეციალური ფორმის შევსებით. ფაიზერის ვაქცინაზე მონაცემი გროვდება და ანალიზი მიდის რამდენიმე ბაზაში ერთდროულად (FDA, EMA, MHRA (UK) და ა.შ.). ასეულობით მილიონი უკვე აიცრა და კოლოსალური მოცულობის მონაცემები დაგროვდება 9 თვეში.

ის, რასაც კოლეგები აქამდე განიხილავდნენ, იყო მხოლოდ შესაძლო მექანიზმები და თეორიული შანსები. მორჩა კინო!

P.S. ვაქცინოლოგიის ისტორიაში რისკის აღმოჩენა 6 თვეს არ გასცდენია. ერთი იყო გამონაკლისი ღორის გრიპზე 9-11 თვის შემდეგ. აქ საუბარია მონაცემებზე დაფუძნებულ პრაქტიკულ სამეცნიერო კვლევაზე და არა თეორიებზე".